Indikation: Behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS) förknippade med menopaus (se avsnitt 5.1 i produktresumén). Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne; samtidig användning av måttliga eller starka CYP1A2-hämmare; känd eller misstänkt graviditet. Varningar och försiktighet inkluderar: Innan behandling ska noggrann diagnos ställas och fullständig anamnes (inkl. familjeanamnes) tas. Regelbundna kontroller enligt klinisk praxis måste utföras. Leverfunktionstester (LFT) måste utföras innan behandling, varje månad under de tre första månaderna, och därefter baserat på klinisk bedömning. Behandling skall inte initieras eller fortsätta om LFT möter prespecificerade kriterier. Patienter ska informeras om tecken och symtom på leverskada och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om sådana uppstår. Rekommenderas inte vid kronisk måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B och C), eller vid svår nedsatt njurfunktion. Rekommenderad övervakning av leverfunktionen vid känd eller misstänkt leversjukdom. Rekommenderas inte med samtidig användning med östrogen (undantaget lokala vaginala preparat). Har inte studerats i kvinnor över 65 år. Data från djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter. Subventioneras endast där menopausal hormonbehandling är kontraindicerad eller där menopausal hormonbehandling avbrutits av medicinska skäl.