VEOZA™ (fezolinetant) is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause*1
Use this form to discuss with your patients the current impact and severity of vasomotor symtoms in their lives
VEOZA is a neurokinin 3 (NK3) receptor antagonist for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause, also known as hot flushes and night sweats1-3
VEOZA is not a hormone. It is a VMS treatment that blocks NKB, a known trigger of VMS associated with menopause2,4,5
It is a selective NK3 receptor antagonist that blocks NKB binding on the KNDy neuron to modulate neuronal activity in the thermoregulatory centre. This action helps to reduce the number and intensity of hot flushes and night sweats2
KNDy=kisspeptin/neurokinin B/dynorphin; NK3=neurokinin 3; NKB=neurokinin B; VMS=vasomotor symptoms
VEOZA demonstrated statistically significant reductions from baseline in the frequency and severity of moderate to severe VMS per 24 hours in postmenopausal women compared to placebo, at weeks 4 and 122*
The efficacy of VEOZA was evaluated in two 12-week, randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 studies, followed by a 40-week treatment extension period2
*Statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment2
VEOZA should be administered orally once daily at about the same time each day with or without food and taken with liquids. Tablets are to be swallowed whole and not be broken, crushed or chewed6
Across the phase 3 studies, the most common adverse reactions (≥3%) with VEOZA 45 mg were diarrhoea (3.2%) and insomnia (3.0%). The most frequent adverse reactions leading to dose discontinuation with VEOZA were alanine aminotransferase (ALT) increased (0.3%) and insomnia (0.2%)7
Practice resources, such as mechanism of action video, quick product overview leaflet, VMS symptom survey tool, are avilable to help you evaluate VEOZA
*See section 5.1 in SmPC
REFERENCES: 1. VEOZA SmPC §4.1 02.2024. 2. VEOZA SmPC §5.1 02.2024. 3. Thurston RC. Vasomotor symptoms. In: Crandall CJ, Bachman GA, Faubion SS, et al., eds. Menopause Practice: A Clinicians’ Guide. 6th ed. Pepper Pike, OH: The North American Menopause Society, 2019:43-55. 4. Depypere H, Lademacher C, Siddiqui E, Fraser GL. Fezolinetant in the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause. Expert Opin Investig Drugs. 2021;30(7):681-94. 5. Jayasena CN, Comninos AN, Stefanopoulou E, et al. Neurokinin B administration induces hot flushes in women. Sci Rep. 2015; 5:8466. 6. VEOZA SmPC §4.2 02.2024. 7. VEOZA SmPC §4.8 02.2024.
VEOZA™ (fezolinetant), 45 mg filmdragerade tabletter, G02CX06, Rx, (F)
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Indikation: Behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS) förknippade med menopaus (se avsnitt 5.1 i produktresumén). Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne; samtidig användning av måttliga eller starka CYP1A2-hämmare; känd eller misstänkt graviditet. Varningar och försiktighet inkluderar: Innan behandling ska noggrann diagnos ställas och fullständig anamnes (inkl. familjeanamnes) tas. Regelbundna kontroller enligt klinisk praxis måste utföras. Rekommenderas inte vid kronisk måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B och C), eller vid svår nedsatt njurfunktion. Rekommenderad övervakning av leverfunktionen vid känd eller misstänkt leversjukdom. Rekommenderas inte med samtidig användning med östrogen (undantaget lokala vaginala preparat). Har inte studerats i kvinnor över 65 år. Data från djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter. Subventioneras endast där menopausal hormonbehandling är kontraindicerad eller där menopausal hormonbehandling avbrutits av medicinska skäl.
Astellas Pharma AB, Tel: 040-650 15 00. Produktresumé 2024-02. För ytterligare information, förpackningar och priser, se www.fass.se.